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    Feng凰訪問|對話福瑞達(dá)醫(yī)藥股份副總經(jīng)理鄭德強(qiáng):原料沃土滋養(yǎng)品牌之樹,探索未來產(chǎn)業(yè)新布局

    發(fā)布時間:2024/3/30 13:57:21

    (福瑞達(dá)醫(yī)藥股份黨委委員、副總經(jīng)理鄭德強(qiáng))

    三十多年前,一顆種子深埋土壤,悄然孕育著未來的希望。它不僅見證了福瑞達(dá)從起步到騰飛的輝煌歷程,更以其獨(dú)特的魅力和價值,在醫(yī)藥、化妝品等領(lǐng)域綻放耀眼的光芒。

    走進(jìn)福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)的研究院,數(shù)十個發(fā)酵罐正在科研人員的“精心呵護(hù)”下對篩選出的微生物菌株進(jìn)行發(fā)酵優(yōu)化……

    談起福瑞達(dá),大家較為熟知的有潤舒、施沛特、明仁、頤蓮、璦爾博士等眾多知名品牌,而這些品牌的背后,要從那顆“透明質(zhì)酸”的種子說起。

    近年來,福瑞達(dá)醫(yī)藥股份深耕醫(yī)藥和化妝品兩大賽道,百億產(chǎn)業(yè)規(guī)模背后離不開龐大的透明質(zhì)酸原料的供應(yīng)。如今的福瑞達(dá)醫(yī)藥股份不斷利用原料優(yōu)勢打造新產(chǎn)品,2023年強(qiáng)勢推出以重組膠原蛋白為核心成分的珂謐品牌,正式進(jìn)軍醫(yī)美新賽道。

    “福瑞達(dá)的原料如同科技產(chǎn)業(yè)中的芯片一樣,之于我們的諸多產(chǎn)品亦是如此。”福瑞達(dá)醫(yī)藥股份黨委委員、副總經(jīng)理鄭德強(qiáng)在與鳳凰網(wǎng)山東深度對話時表示。

    福瑞達(dá)發(fā)展的根基深植于原料之中,每一款終端產(chǎn)品都猶如參天大樹,其穩(wěn)固的根基正是由原料這塊沃土所滋養(yǎng)。原料不僅是產(chǎn)品制造的起點(diǎn),更是企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的源泉。

    業(yè)內(nèi)流傳著一句話:世界玻尿酸看中國,中國玻尿酸看山東。福瑞達(dá)作為全球最大的玻尿酸生產(chǎn)和研發(fā)基地,專研玻尿酸技術(shù)30余年,未來福瑞達(dá)原料的產(chǎn)品研發(fā)與融合利用又會有哪些更為深層的探索呢?

    在與鳳凰網(wǎng)山東的對話中,鄭德強(qiáng)講述了福瑞達(dá)原料的未來產(chǎn)業(yè)布局。

    鳳凰網(wǎng)山東:在透明質(zhì)酸領(lǐng)域,福瑞達(dá)已經(jīng)開發(fā)研究到什么程度?

    鄭德強(qiáng):業(yè)界常說:世界透明質(zhì)酸看中國,中國透明質(zhì)酸看山東、看濟(jì)南。福瑞達(dá)作為中國透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)的締造者和引領(lǐng)者,扎根于山東、成長于山東,深耕透明質(zhì)酸領(lǐng)域三十余年,推動中國透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)從無到有、從有到優(yōu)。

    近年來,福瑞達(dá)在透明質(zhì)酸基礎(chǔ)和應(yīng)用研究方面持續(xù)發(fā)力,不斷夯實(shí)透明質(zhì)酸領(lǐng)域領(lǐng)先地位。在透明質(zhì)酸基礎(chǔ)和應(yīng)用研究方面,福瑞達(dá)均卓有成效。基礎(chǔ)研究方面,持續(xù)在高產(chǎn)菌株構(gòu)建、分子量精準(zhǔn)調(diào)控、結(jié)構(gòu)末端修飾與多種細(xì)胞外基質(zhì)相互作用等方面進(jìn)行深耕,取得豐碩成果。應(yīng)用研究層面,福瑞達(dá)不斷推出以臨床需求為導(dǎo)向的藥品和滿足消費(fèi)需求的化妝品。其中藥品方面,在眼科、骨科、皮膚科、婦科用藥領(lǐng)域形成HA產(chǎn)品矩陣,“潤潔”“施沛特”等產(chǎn)品自上市以來長期保持競爭力;化妝品方面,國內(nèi)首創(chuàng)HA系列化妝品,歷經(jīng)20余年,形成“頤蓮”“璦爾博士”等多元化品牌矩陣,還發(fā)揮妝藥同源的優(yōu)勢,將包裹緩釋、靶向遞送等藥物制劑技術(shù)應(yīng)用到化妝品開發(fā),形成差異化競爭優(yōu)勢,用科技鑄就品牌。

    原料方面,福瑞達(dá)的原料發(fā)酵率在國際處于領(lǐng)先水平。我們持續(xù)在發(fā)酵工藝上進(jìn)行改進(jìn),對生產(chǎn)菌株進(jìn)行選育,發(fā)酵產(chǎn)率最高可達(dá)14g/L,遠(yuǎn)高于目前行業(yè)文獻(xiàn)報道的6~7g/L的發(fā)酵水平。同時對分子量進(jìn)行精準(zhǔn)構(gòu)建,例如透明質(zhì)酸常規(guī)分子量300萬到150萬段,150萬到100萬段,100萬到80萬段等各種區(qū)間通過酶切的方式做到精準(zhǔn)調(diào)控。并且,產(chǎn)品采用自制植物蛋白胨為發(fā)酵氮源,摒棄常用的動物蛋白胨攜帶致敏原到產(chǎn)品的風(fēng)險,產(chǎn)品安全性高、性能優(yōu)良。

    在透明質(zhì)酸的衍生上,我們對結(jié)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)和修飾,將包裹緩釋、靶向遞送等藥物制劑技術(shù)應(yīng)用到化妝品開發(fā)上,獲得乙酰化透明質(zhì)酸鈉,其兼具親水性和親油性雙重特性。同時,創(chuàng)新開發(fā)出油分散透明質(zhì)酸鈉,解決了普通透明質(zhì)酸不能添加到油中的難題,滿足油性彩妝所需。

    應(yīng)用研究層面,我們不斷推出以臨床需求為導(dǎo)向的藥品和滿足消費(fèi)需求的化妝品。藥品方面在眼科、骨科、皮膚科、婦科用藥領(lǐng)域形成HA產(chǎn)品矩陣,“潤潔”“施沛特”等產(chǎn)品自上市以來長期保持競爭力;化妝品方面,國內(nèi)首創(chuàng)HA系列化妝品,歷經(jīng)20余年,形成“頤蓮”“璦爾博士”等多元化品牌矩陣。

    鳳凰網(wǎng)山東:未來還會拓展原料的哪些應(yīng)用新場景?

    鄭德強(qiáng):我們都知道,福瑞達(dá)是國內(nèi)透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)的締造者,在三十多年的發(fā)展過程中,福瑞達(dá)透明質(zhì)酸的技術(shù)迭代了三次,第一代是動物組織提取技術(shù),30多年前透明質(zhì)酸是從雞冠、牛眼、臍帶等動物組織提取得到的,產(chǎn)品昂貴且安全性低,第二代是傳統(tǒng)的生物發(fā)酵技術(shù),透明質(zhì)酸是常規(guī)的細(xì)菌發(fā)酵技術(shù)制備得到的,產(chǎn)品成本雖大幅降低了,但制備的產(chǎn)品分子量大小不可控 ,產(chǎn)率還是偏低,更新的第三代是合成生物學(xué)技術(shù),通過構(gòu)建基因工程新菌種,能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量大幅提升,且分子量智能可控,可以根據(jù)應(yīng)用場景需求生產(chǎn)不同規(guī)格和質(zhì)量的產(chǎn)品,這一塊的技術(shù)和產(chǎn)品福瑞達(dá)還在持續(xù)研究開發(fā)中。

    因此,未來福瑞達(dá)將繼續(xù)運(yùn)用合成生物學(xué)引領(lǐng)透明質(zhì)酸發(fā)酵技術(shù)進(jìn)步,進(jìn)一步夯實(shí)透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢,開發(fā)和生產(chǎn)出更多新型應(yīng)用產(chǎn)品來。

    同時,在開發(fā)出更多更好的透明質(zhì)酸原料后,我們將從縱向、橫向等全方位更深入地開展原料的基礎(chǔ)研究及應(yīng)用研發(fā),拓展透明質(zhì)酸在醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域更多的應(yīng)用場景。

    具體說來,福瑞達(dá)將從傳統(tǒng)護(hù)膚到醫(yī)美賽道,從口服美容到動物保健,從家居洗護(hù)到口鼻護(hù)理,多場景運(yùn)籌發(fā)力。另外,透明質(zhì)酸在寵物食品、洗護(hù)用品、女性衛(wèi)生用品、計(jì)生用品等領(lǐng)域也具有很大的應(yīng)用潛力。我們的想法就是,盡力把透明質(zhì)酸的優(yōu)勢和長處都充分發(fā)揮出來,多創(chuàng)造一些健康產(chǎn)品。

    除透明質(zhì)酸外,福瑞達(dá)也布局和開發(fā)了一系列更新的合成生物學(xué)原料產(chǎn)品,例如,聚谷氨酸和依克多因等產(chǎn)品,這些原料產(chǎn)品現(xiàn)在我們除了應(yīng)用在化妝品中外,也拓展了它們在醫(yī)藥,器械,農(nóng)業(yè)等多方面的應(yīng)用。

    鳳凰網(wǎng)山東:福瑞達(dá)醫(yī)藥領(lǐng)域通過“內(nèi)生+外延”的方式發(fā)展,在原料方面未來是否會有新的突破,又會有哪些極具價值的應(yīng)用?

    鄭德強(qiáng):福瑞達(dá)聚焦兩大主業(yè),醫(yī)藥板塊做大做強(qiáng),化妝品板塊做優(yōu)做強(qiáng),這兩大板塊的支撐都是來源于原料,業(yè)界常說,得原料者得天下。

    在醫(yī)藥原料方面,在科研端,福瑞達(dá)遵循長期主義,聚焦細(xì)分治療領(lǐng)域,加快關(guān)鍵研發(fā)技術(shù)平臺與研發(fā)體系建設(shè),與高校、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)建立“戰(zhàn)略同盟圈”;聚焦細(xì)分治療領(lǐng)域,構(gòu)建皮膚外用技術(shù)壁壘,推出經(jīng)皮給藥、緩控釋系列新產(chǎn)品;大力發(fā)展中草藥提取物,推動中醫(yī)經(jīng)典古方融入當(dāng)代功效護(hù)膚的需要。

    在制造端,公司遵循生產(chǎn)成本領(lǐng)先策略,強(qiáng)化原料制劑一體化優(yōu)勢,提升中藥智能制造水平;針對關(guān)鍵技術(shù)及核心劑型,完善及新建生產(chǎn)線,如在行業(yè)內(nèi)率先探索出利用植物氮源制備醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的關(guān)鍵技術(shù),突破了透明質(zhì)酸依賴動物氮源的技術(shù)壁壘,極大提升了產(chǎn)品安全性,填補(bǔ)了透明質(zhì)酸發(fā)酵用植物源原料的空白;福瑞達(dá)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈自主可控,夯實(shí)核心供應(yīng)鏈能力。

    福瑞達(dá)最先做原料起家,之后拓展應(yīng)用,除了透明質(zhì)酸外,還有食品領(lǐng)域的納他霉素,屬于真菌生物防腐劑的代表。基于納他霉素特有的防真菌特性,福瑞達(dá)將持續(xù)探索納他霉素在眼科用藥、寵物真菌病防治等方面的創(chuàng)新應(yīng)用。

    目前福瑞達(dá)在原料領(lǐng)域形成了技術(shù)和品質(zhì)雙領(lǐng)先的優(yōu)勢,為兩大主業(yè)提供了雙重的保障。

    三十多年醫(yī)藥厚植底蘊(yùn),二十余載美妝積淀品牌。福瑞達(dá)“始于透明質(zhì)酸,不止于透明質(zhì)酸”。

    鳳凰網(wǎng)山東:而在化妝品原料方面,福瑞達(dá)除了透明質(zhì)酸以外,還有哪些核心原料優(yōu)勢?

    鄭德強(qiáng):福瑞達(dá)旗下有6家涉及化妝品原料和醫(yī)藥原料開發(fā)的公司,包括以透明質(zhì)酸為核心的焦點(diǎn)福瑞達(dá)和百阜福瑞達(dá),側(cè)重合成生物發(fā)酵的福瑞達(dá)生物科技、以醫(yī)藥原料藥為核心的海佑福瑞達(dá)、以中藥提取物為核心的明仁福瑞達(dá)和以植物精油為核心的新疆伊帕爾汗,已初步形成 “始于透明質(zhì)酸,不止于透明質(zhì)酸”的多級原料矩陣。

    多年來,福瑞達(dá)依托優(yōu)質(zhì)珍稀菌種庫和高端生物發(fā)酵平臺資源,研制出依克多因和聚谷氨酸鈉。通過生產(chǎn)工藝的不斷精進(jìn),去年10月,具有低內(nèi)毒素含量和高純度特性的依克多因,已經(jīng)通過了美國原料藥DMF備案。

    依托自有數(shù)智化種植基地和中藥智慧工廠,從中醫(yī)藥理論中向內(nèi)探求,認(rèn)為中醫(yī)藥理論中的君臣佐使、復(fù)方理論是關(guān)鍵智慧,重點(diǎn)開發(fā)以經(jīng)典名方為主的復(fù)方化妝品原料。通過借鑒現(xiàn)代計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)的思路,采用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對接手段對經(jīng)典古方的體內(nèi)作用靶點(diǎn)進(jìn)行預(yù)測和驗(yàn)證,進(jìn)一步分析進(jìn)行體內(nèi)通路復(fù)現(xiàn),開展功效實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證和評價。在此基礎(chǔ)上,再借助制藥背景打造完備的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系,于是有了積雪草、丹參、黃芩等植物提取物。持續(xù)為終端產(chǎn)品,提供原料供應(yīng)。

    鳳凰網(wǎng)山東:針對重組膠原蛋白,我們前期進(jìn)行過哪些探索,未來又會有怎樣的應(yīng)用呢?

    鄭德強(qiáng):近年來,我國重組膠原蛋白市場規(guī)模保持高速增長趨勢,無論是醫(yī)療領(lǐng)域還是化妝品方面都有著廣泛的應(yīng)用,具有很大發(fā)展?jié)摿Α8H疬_(dá)針對透明質(zhì)酸進(jìn)行了30多年的探索研究,有著合成生物學(xué)技術(shù)基礎(chǔ),如今拓展第二賽道重組膠原蛋白,前期已經(jīng)籌備了四五年的時間。

    重組膠原蛋白應(yīng)用范圍比較廣,包括醫(yī)美、修復(fù)、化妝品、口服食品級等。我們布局了多種類型膠原,Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型到XVII型膠原蛋白都在研究,目前更多精力投在Ⅲ型膠原蛋白,為了將這一技術(shù)轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn),福瑞達(dá)在原有工廠基礎(chǔ)上進(jìn)行改造,僅設(shè)備的投入就高達(dá)1億元。

    在Ⅲ型膠原蛋白的研究方面,科學(xué)選取了人Ⅲ型膠原蛋白氨基酸序列中高生物活性位點(diǎn)富集片段,通過大腸桿菌高效表達(dá)、多級提取純化獲得了高活性、高純度的重組人源化Ⅲ型膠原蛋白,從研發(fā)到生產(chǎn)再到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,全面打通了重組人源化Ⅲ型膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈,并申請發(fā)明專利多件。

    福瑞達(dá)還研究發(fā)現(xiàn)重組人源化III型膠原蛋白和透明質(zhì)酸聯(lián)用在表皮層修復(fù)和真皮層再生方面具有協(xié)同增效的作用,可實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的突破,為膠原蛋白的發(fā)展打開了更廣闊的發(fā)展空間。

    未來更多會在原料生產(chǎn)和醫(yī)療器械方面加大對重組膠原蛋白的應(yīng)用。例如,XVII型膠原蛋白會對毛發(fā)的修復(fù)起到一定效果。

    以原料為根基,強(qiáng)化技術(shù)壁壘,打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。福瑞達(dá)持續(xù)輸出極具競爭力產(chǎn)品,不斷助推中國技術(shù)、中國成分、中國品牌走出國門、走向世界。

    鳳凰網(wǎng)山東:面對醫(yī)藥、化妝品兩大主業(yè)需求,同時還要兼顧海外市場的原料銷售端供應(yīng),福瑞達(dá)是如何做到原料高效率、彈性生產(chǎn)?

    鄭德強(qiáng):憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和客戶至上的服務(wù)理念,福瑞達(dá)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷北美、歐盟、日韓、東南亞等70多個國家和地區(qū)。

    首先,福瑞達(dá)具備產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,投資1個多億在明仁福瑞達(dá)建立智能化的區(qū)域車間,每個班次縮減人數(shù)在70%到80%。在智能化車間,通過分布式控制系統(tǒng)(DCS)的應(yīng)用,建立原料生產(chǎn)全流程自動控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵工藝參數(shù)的自動測量和調(diào)節(jié)控制,生產(chǎn)過程管道化、流程化,全流程一鍵操作。

    其次,福瑞達(dá)借助智能管理軟件,隨時跟蹤生產(chǎn)環(huán)節(jié)的動態(tài)數(shù)據(jù)、根據(jù)系統(tǒng)集成的計(jì)算方法動態(tài)優(yōu)化生產(chǎn)效率,也可以根據(jù)當(dāng)前工廠的生產(chǎn)能力制定最合理的原材料采購計(jì)劃,縮短采購周期、減少積壓庫存,生產(chǎn)計(jì)劃和材料清單自動匹配計(jì)算,更快速響應(yīng)訂單、自動安排。

    無論是醫(yī)藥級、化妝品級還是食品級原料,福瑞達(dá)始終堅(jiān)持專線生產(chǎn),針對不同規(guī)格采取集中生產(chǎn),使設(shè)備利用率達(dá)到最大化、產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)最大化。今年,福瑞達(dá)將在智能化車間建立試點(diǎn),配備智能化機(jī)器人,對生產(chǎn)后續(xù)的包裝線進(jìn)行智能改造。

    鳳凰網(wǎng)山東:未來福瑞達(dá)在整個原料大類中會有怎樣的發(fā)展規(guī)劃?

    鄭德強(qiáng):福瑞達(dá)會在原料事業(yè)部進(jìn)一步整合自有數(shù)智化種植基地、優(yōu)質(zhì)珍稀菌種庫、中藥智慧工廠、高端生物發(fā)酵平臺等核心資源優(yōu)勢。將醫(yī)藥的原料藥和醫(yī)藥的制劑形成一體化的研發(fā)路徑,同時根據(jù)藥食同源理念,在食品級原料上,逐步開發(fā)口服美容賽道。在合成生物學(xué)賽道,將加大對菌株的開發(fā),利用現(xiàn)有的儲存品種,持續(xù)生產(chǎn)化妝品的新原料。

    創(chuàng)新需要不斷學(xué)習(xí)新的知識和技能,而學(xué)習(xí)又能夠激發(fā)創(chuàng)新的靈感和動力。3月20-22日,我們在PCHi2024行業(yè)年度大會上以“守正創(chuàng)新,‘芯’生未來”為主題進(jìn)行分享,與合成生物學(xué)、中藥智造、綠色原料、毒理學(xué)安全評估領(lǐng)域的專家學(xué)者和行業(yè)巨子齊聚一堂,從趨勢總結(jié)到熱點(diǎn)展望,從創(chuàng)新突圍到品牌生態(tài),從監(jiān)管要求到風(fēng)險管理,暢聊科技護(hù)膚時代的現(xiàn)狀和未來。其中,我們關(guān)于“網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)助力古方今用”“合成生物學(xué)賦能化妝品原料創(chuàng)新應(yīng)用”的分享,受到廣泛熱議,大家普遍認(rèn)為特色植物資源和合成生物學(xué)在未來原料發(fā)展上有著廣闊的前景。

    隨著市場的不斷變革和消費(fèi)者需求的升級,原料的深度挖掘與創(chuàng)新應(yīng)用將成為福瑞達(dá)未來發(fā)展的強(qiáng)大引擎,推動其不斷突破自我,走向更加輝煌的未來。

    (來源:鳳凰網(wǎng)山東  賈明亮)

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